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這才是工廠質量管理的最高境界!

發布日期:2017-07-21 02:07   瀏覽量:2774

1、拋開“質量”講“成本”是“飛蛾撲火”
    一個項目的收益,要看項目交付物的質量是否高、成本是否低、工期是否短、風險是否可接受!
    同等條件下,質量要求越高,意味著花費的成本也越高,反之,高成本卻并不一定都會帶來高的質量。
很多企業做項目,既強調高大上,同時又強調低成本、低投入,還要壓縮時間、趕進度,最后把一個好端端的項目做成了四不像,理想很豐滿,現實很骨感!
    低成本項目的結果是,項目“交付物”質量低劣,既影響了生產的產品質量,又保證不了運行成本的合理性。
對于正常運行的工廠來說,大家都希望有效益、有利潤,效益和利潤從哪里來?當然是控制成本,但是控制成本不是一味地降低原輔料消耗甚至是降低原輔料質量,不是一味地降低備品備件庫存和設備維修費用,更不是一味地減少勞動者數量、增加勞動者工時、甚至降低勞動者工資。

    有些企業做項目舍得初期投資,完全是形象工程,很多名企,外表看似光鮮亮麗,給人高高在上的感覺,其實內部管理也是一塌糊涂,為了維持光輝形象,也只能處處粉飾太平,花費大量的人力物力財力,把軟件文件記錄做的天衣無縫,把質量體系搞得轟轟烈烈,實際上對于產品質量的提高,對于生產工藝的改進,效果微乎其微,GMP的實施,可以說是穿新鞋走老路,僅僅是提高了大家的文字能力和語言能力。
    最后,管理比較好的企業,天天是文山會海,一個偏差接著一個偏差,一個文件接著一個文件升級、培訓,龐大的質量體系整天忙得天昏地暗,與生產車間卻毫不相干,生產車間仍然是在為提高產量、降低成本而起早貪黑、當牛做馬、累死累活!
效益不好的企業,干脆把買來的文件束之高閣,把過認證時候的質量人員減了又減,工程人員和維護人員也走光了,GMP證書到手,GMP水平恢復到認證之前!
很多企業GMP認證上千萬的投入,盲目擴容擴產,造成市場競爭更激烈,為了生存,低于成本價銷售,當然不會低于生產成本,只是盡可能使用廉價原輔料、劣質備品備件和劣質耗材,使用廉價勞動力,根本沒有辦法提取折舊,這完全是一種“殺雞取卵”的做法。

    很多企業,年初都會制定“產量、銷量、成本、利潤”指標,甚至每一個部門每一個環節下達“節能降耗、減低成本”的指標。 長此下去,產品質量必然無法保證,而離開了“質量”去追求所謂的低“成本”,無異于“飛蛾撲火,自取滅亡”!
2、不計“成本”追求“質量”是“走火入魔”
    也有一部分實力雄厚、財大氣粗的企業,在產品質量上狠下功夫,采用最先進的生產工藝、采用價格最昂貴的設備、采用最自動化的控制系統、采用全世界質量最好的原輔料,這當然無可厚非,有錢任性!
但是,任何事情都是適可而止,凡事都有一個最優的性價比。
假如現有條件下某項標準為2%,你非要制定0.5%的內控標準,你絞盡腦汁想盡一切辦法,更換設備、改進工藝,投入大量成本,本來想以最高的質量贏得市場,結果有一多半批次的產品不符合內控標準,又不舍得報廢,只能“偏差處理”以“風險評估”的形式放行,給質量體系帶來了額外的工作量,大家都做了無用功,還搬起石頭砸自己的腳!
    大家可以想一下,你們日常的“偏差”,有多少是因為控制策略不適當,制定的內控質量標準過高,制定的工藝參數控制范圍過窄,拿一道又一道的繩索,把自己捆綁的緊緊的,動一動渾身都疼,看似嚴苛的管理,實際到頭來不是損失巨大,就是明緊暗松,最后不了了之。
    所以,研發階段,我們就要充分研究產品的質量屬性,認真制定質量標準,工藝開發階段就要考慮先進的生產工藝和技術成熟的工藝設備,規劃合理的設計空間,制定合理的驗證策略和控制策略,為將來產品的質量控制和生產的高效運行打下良好的基礎!
    任何質量的控制,都是基于質量風險和現有的技術手段,我們當然鼓勵創新,但是決不是盲目的無謂的提高標準。
3、質量體系與經濟效益
    質量與經濟效益,大家應該都知道:
    沒有好的質量,就沒有好的市場,沒有好的質量,就沒有好的價格,沒有好的質量,只能陷入低成本、低價格競爭的泥潭,最后也就徹底沒了質量,徹底沒了效益,最后只能關門大吉!
    但是很少有人考慮質量體系的經濟效益,大家都把銷售部門當做金娃娃,把生產部門當做金礦來挖,質量部門并不能有效的參與到生產過程控制中,而是變成了救火隊、清潔工,出了問題出來收拾殘局,對內是寫寫畫畫、紙上談兵,對外(監管部門)是遮遮掩掩、粉飾太平。
    那么如何建立有效的質量體系,也一直是擺在我們面前的一道難題。
    一個好的質量體系,一定是項目提出階段就要有質量人員參與,項目設計階段就要有完整的質量團隊,質量人員要參與整個項目建設的GEP實施過程,才能夠對整個硬件系統有足夠的熟悉和認識。
    同時質量人員要參與研發向生產轉移、參與工藝設計、參與產品投產、后續生產全過程。這樣他們才能夠了解產品本身,了解關鍵質量屬性和關鍵工藝參數的控制,只有了解了產品質量形成的全過程,才能更好地做好質量管理。
    要做好這一切,首先要懂得科學知識管理和質量風險管理,基于當前的科學知識發展水平和質量風險的可接受程度,將“人機料法測環”的方方面面都控制在一個“合理”的水平,而不是“秀下限”打擦邊球,也不是“秀恩愛”高調表演!
    合理的水平,并不是對于某“個體”企業而言,現在很多人講國情,講企業實際情況,講困難,講生存,講GMP不能夠一刀切,目的就是,“我窮,我可以不高標準嚴要求,你有錢,你就該承擔更多的責任和義務”!
4、質量管理的最高境界是“不需要質量管理”
    質量是設計出來的!
    質量是生產出來的!
    質量不是QC檢驗出來的!
    質量更不是質量管理人員現場監督出來的!
    質量從來不是“質量管理”出來的!
    質量應該是滲透到每一個企業員工靈魂里面的東西,每個部門、每個人,都應該首先想到“我生產的不僅僅是產品,我們生產的是質量屬性”!
    什么時候不再需要人監督人,每個人都可以自覺地履行質量義務!
    什么時候不需要QC的檢驗結果出來,每一個崗位的生產人員都可以自豪的說:“我生產的這一批肯定合格”!
     什么時候不需要專門的質量人員來處理質量問題,而是第一時間把質量問題消滅在生產現場!
什么時候不再需要處理一大堆的偏差,所有可能的風險、可能發生的問題我們都可以提前預見、提前制定預防和糾正措施,盡可能的減少不良事件的發生,即時發生了,也早有預案,沒必要天天吵架,天天開會研究偏差該誰報告、偏差該不該記錄在案、該不該對檢查員公開了!
    說到底,什么時候“質量體系”還在,但是卻不需要專門的質量人員,或者需要極少的質量人員,什么時候我們只要抓好“生產管理”,抓好服務于生產管理的方方面面,而不需要專門的強調“質量管理”,我們的產品質量才會更有保證!
   “有效、高效”的質量管理,任重道遠,我們,一直都還在路上!
    質量體系還在,質量人員已無!
    這應該是質量管理的最高境界!


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